Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste detecta qualitativamente a presença de anticorpos totais (IgG, IgM e IgA) anti-Treponema pallidum
• Funciona por uma reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

• O kit contém 20 cassetes, acompanhados de diluente 1x4 mL e 20 pipetas descartáveis
• Os componentes principais incluem um dispositivo plástico com uma tira teste

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de anticorpos contra o Treponema pallidum
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Detecção em todas as fases da doença, sem se restringir a uma fase específica
• Interpretação dos resultados dentro de 15 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado entre 2°C e 30°C
• Evite congelamento
• O kit é estável durante todo o seu prazo de validade, desde que observadas as condições adequadas de armazenamento

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade e especificidade do teste em 100% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,203

Alertas

• Utilize o kit dentro do prazo de validade indicado na embalagem
• Não utilize o kit se a embalagem estiver danificada
• Evite contaminação cruzada entre amostras durante o manuseio
• Descarte os materiais usados de acordo com as normas de biossegurança

Informações Técnicas do Teste Sífilis Biocon

O Teste Sífilis Biocon é um método imunocromatográfico rápido projetado para detectar anticorpos totais anti-Treponema pallidum em amostras de soro, plasma ou sangue total. Ele utiliza um cassete com uma tira dividida em duas regiões: uma região de controle contendo anticorpo policlonal anti-T. pallidum e uma região de teste com antígeno recombinante de T. pallidum. O conjugado é composto por antígeno recombinante de T. pallidum e ouro coloidal, enquanto o diluente é uma solução tampão e conservante. Este teste é capaz de detectar anticorpos em todas as fases da doença, sem limitações específicas, e é essencialmente importante armazená-lo adequadamente entre 2°C e 30°C, evitando o congelamento.

Em termos de desempenho, o Teste Sífilis Biocon é um ensaio imunocromatográfico que qualitativamente detecta anticorpos totais anti-Treponema pallidum. A interpretação dos resultados deve ser conduzida por um profissional de saúde qualificado. O kit está disponível em embalagens contendo 20 cassetes, diluente e acessórios para coleta, como pipeta plástica descartável e lanceta estéril. Recomenda-se seguir estritamente as instruções de uso e armazenamento, evitando o uso do kit se a embalagem estiver danificada, e garantir a não contaminação cruzada entre amostras durante o manuseio.

No aspecto técnico, o teste se baseia na imunocromatografia, em que antígenos recombinantes do Treponema pallidum estão imobilizados na região da linha de teste. Quando uma amostra é adicionada, ocorre uma reação com partículas coradas conjugadas a antígenos do T. pallidum. Se a amostra contiver anticorpos anti-Treponema pallidum, uma linha colorida aparecerá na região de teste, indicando um resultado reagente; caso contrário, a linha não aparecerá, indicando um resultado não reagente. A precisão e a confiabilidade deste teste são fundamentais para seu uso eficaz no diagnóstico precoce e monitoramento da sífilis.

Registro ANVISA/M.S. nº 80638720021