Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste detecta qualitativamente os antígenos do rotavírus e do adenovírus
• É um imunoensaio cromatográfico
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: fezes

Embalagem

O kit contém 20 dispositivos de teste, 20 tubos para coleta de amostras e manual de instruções

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de rotavírus e adenovírus
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados entre 5 e 10 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O teste deve ser armazenado em local com temperatura entre 2°C e 30°C

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade de 98,4% e especificidade de 99,4% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,171

Alertas

• Faça o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletadas
• Não utilize o teste em caso de violação da embalagem e entre em contato com o fornecedor
• Não reutilize o teste
• As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada

Informações técnicas do Teste Rotavírus/Adenovírus Biocon

O Teste Rotavírus/Adenovírus Biocon é um imunoensaio cromatográfico projetado para detectar qualitativamente os antígenos do rotavírus e do adenovírus em amostras de fezes. Os resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, proporcionando uma leitura rápida entre 5 e 10 minutos.

Indicado para uso profissional, este teste serve como diagnóstico preliminar de infecções por rotavírus e adenovírus, sendo necessário confirmar os resultados com métodos adicionais específicos. Recomenda-se que os usuários tenham treinamento em procedimentos laboratoriais para garantir um uso adequado.

Para garantir a precisão do teste, ele deve ser armazenado em temperaturas que variam entre 2°C e 30°C, em um local com pouca ou nenhuma exposição à luz solar. O cuidado com o armazenamento assegura a estabilidade do kit e a confiabilidade dos resultados.

O desempenho do teste foi avaliado em diferentes populações e condições, apresentando uma sensibilidade de 98,4% e uma especificidade de 99,4% com base em estudos de validação. Tais indicadores demonstram a alta precisão e confiabilidade do produto na detecção dos antígenos mencionados.

Existem alguns alertas importantes a serem observados: o teste não deve ser utilizado se a embalagem estiver violada e, em tal caso, o fornecedor deve ser contatado. Além disso, o teste é de uso único e não deve ser reutilizado. As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada, e é essencial fazer o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletadas para garantir a segurança e a higiene.

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Registro ANVISA nº 80638720003