Descrição do produto
Apresentação e composição
- O teste detecta qualitativamente os antígenos do rotavírus e do adenovírus
- É um imunoensaio cromatográfico
- Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
- Amostra: fezes
Embalagem
O kit contém 20 dispositivos de teste, 20 tubos para coleta de amostras e manual de instruções
Indicação de uso
- Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de rotavírus e adenovírus
- Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
- Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
- Interpretação dos resultados entre 5 e 10 minutos
Armazenamento e estabilidade do kit
- O teste deve ser armazenado em local com temperatura entre 2°C e 30°C
Mantenha o kit em local com pouca ou nenhuma luminosidade solar
Avaliação de desempenho
- Sensibilidade de 98,4% e especificidade de 99,4% com base em estudos de validação
- Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
Dimensões do produto
- Altura da embalagem (cm) - 13
- Largura da embalagem (cm) - 17
- Profundidade da embalagem (cm) - 7
- Peso bruto com embalagem (kg) - 0,171
Alertas
- Faça o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletadas
- Não utilize o teste em caso de violação da embalagem e entre em contato com o fornecedor
- Não reutilize o teste
- As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada
Informações técnicas do Teste Rotavírus/Adenovírus Biocon
O Teste Rotavírus/Adenovírus Biocon é um imunoensaio cromatográfico projetado para detectar qualitativamente os antígenos do rotavírus e do adenovírus em amostras de fezes. Os resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, proporcionando uma leitura rápida entre 5 e 10 minutos.
Indicado para uso profissional, este teste serve como diagnóstico preliminar de infecções por rotavírus e adenovírus, sendo necessário confirmar os resultados com métodos adicionais específicos. Recomenda-se que os usuários tenham treinamento em procedimentos laboratoriais para garantir um uso adequado.
Para garantir a precisão do teste, ele deve ser armazenado em temperaturas que variam entre 2°C e 30°C, em um local com pouca ou nenhuma exposição à luz solar. O cuidado com o armazenamento assegura a estabilidade do kit e a confiabilidade dos resultados.
O desempenho do teste foi avaliado em diferentes populações e condições, apresentando uma sensibilidade de 98,4% e uma especificidade de 99,4% com base em estudos de validação. Tais indicadores demonstram a alta precisão e confiabilidade do produto na detecção dos antígenos mencionados.
Existem alguns alertas importantes a serem observados: o teste não deve ser utilizado se a embalagem estiver violada e, em tal caso, o fornecedor deve ser contatado. Além disso, o teste é de uso único e não deve ser reutilizado. As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada, e é essencial fazer o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletadas para garantir a segurança e a higiene.
Registro ANVISA nº 80638720003
