Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste faz a detecção simultânea e diferenciação dos anticorpos anti-HIV 1 e 2
• Funciona por imunoensaio de fluxo lateral
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

O kit contém 25 dispositivos de teste, 25 pipetas descartáveis, tampão diluente 5 mL e instruções de uso

Indicações de uso

• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• O resultado preliminar deve ser interpretado em conjunto com análises clínicas e a opinião de profissionais de saúde
• O teste requer uma amostra de aproximadamente 20 µL

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado entre 4°C e 30°C
• A validade do kit é indicada na embalagem e deve ser respeitada
• Sensível à luz solar direta e umidade excessiva

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade e especificidade do teste em 100% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
• Os resultados demonstram que não existe reação cruzada com amostras lipêmicas, ictéricas, hemolíticas, HBsAg e HCV

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,200

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• O resultado preliminar deve ser confirmado por métodos alternativos
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados

Informações técnicas do Teste HIV 1/2 Biocon

O Teste HIV 1/2 Biocon é um imunoensaio de fluxo lateral projetado para detectar e diferenciar os anticorpos anti-HIV 1 e 2 no soro, plasma ou sangue total humano. Com uma sensibilidade e especificidade de 100%, o teste fornece resultados preliminares em apenas 15 minutos, facilitando o diagnóstico da infecção por HIV. Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado.

O produto inclui 25 dispositivos de teste, 25 pipetas descartáveis e tampão diluente, além de instruções detalhadas para uso. Para garantir a eficácia do teste, é essencial armazená-lo entre 4°C e 30°C, evitando exposição à luz solar direta e umidade excessiva.

É importante ressaltar que o resultado preliminar deve ser interpretado em conjunto com análises clínicas e a orientação de profissionais de saúde, sendo recomendada a confirmação por métodos alternativos.

Embora seja altamente sensível e específico, o teste alerta para a importância da confirmação dos resultados e da consulta a um profissional de saúde para uma interpretação clínica adequada. Essas medidas garantem a precisão e a confiabilidade do diagnóstico, contribuindo para a gestão eficaz da infecção por HIV e a prestação de cuidados adequados aos pacientes.

Registro ANVISA n° 80638720072