Descrição do produto

Apresentação e composição

• Teste de triagem quantitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG) como auxílio da detecção da gravidez, com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL
• Funciona por reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: soro ou urina

Embalagem

O kit contém 50 tiras do teste

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de gravidez
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados dentro de 5 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura entre 4°C e 30°C
• Deve ser armazenado em local com baixa luminosidade solar

Avaliação de desempenho

• O teste tem sensibilidade relativa de 99% e especificidade de 99,9%
• É eficaz para a detecção precoce da gravidez com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 20
• Profundidade da embalagem (cm) - 40
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,400

Alertas

• Instruções devem ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados
• Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta
• As tiras não devem ser reutilizadas

Informações técnicas do Teste HCG 25 UI (gravidez) Biocon

O teste hCG 25 UI (gravidez), fabricado pela Biocon, é uma ferramenta crucial para identificar precocemente a presença da gonadotrofina coriônica humana (hCG), com uma sensibilidade de 25 mUI/mL ou superior.

Operando por meio de uma reação imunocromatográfica de etapa única, os resultados deste teste são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, utilizando amostras de soro ou urina.

Cada embalagem contém 100 tiras do teste. Para preservar a eficácia do kit, é fundamental armazená-lo em temperaturas entre 4°C e 30°C, em local com baixa luminosidade solar.

Destinado a profissionais treinados, o teste fornece resultados preliminares, requerendo confirmação adicional com métodos específicos. Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para garantir a interpretação correta dos resultados, a ser realizada dentro de 5 minutos após o teste.

A avaliação de desempenho do teste de 25 mUI/mL demonstra uma sensibilidade relativa de 99% e especificidade de 99,9%, tornando-o altamente confiável na detecção precoce da gravidez.

É crucial seguir precisamente as instruções do teste para garantir resultados adequados. Além disso, o teste destina-se exclusivamente ao uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados.

Medidas de precaução, como evitar contaminação e descartar adequadamente materiais potencialmente contaminados, devem ser observadas.

Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização e não o utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta. As tiras não devem ser reutilizadas.

Registro ANVISA n° 80638720125