Descrição do produto

Apresentação e composição

• Teste de triagem quantitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG), como auxílio da detecção precoce da gravidez, com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL
• Funciona por reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: soro, plasma ou urina

Embalagem

O kit contém 100 tiras do teste

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de gravidez
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados dentro de 5 minutos
• Não ler os resultados após 7 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 30°C
• Deve ser armazenado em local com baixa luminosidade solar
• A validade do produto é de cerca de 24 meses

Avaliação de desempenho

• O teste 25 mUI/mL tem sensibilidade relativa e especificidade de 99%
• É eficaz para a detecção precoce da gravidez com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 7
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 13
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,215

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados
• Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta
• As tiras não devem ser reutilizadas

Informações técnicas do Teste hCG 25UI (gravidez) ECO

O Teste de Gravidez hCG 25UI, desenvolvido pela ECO, é uma ferramenta crucial para a detecção precoce da gonadotrofina coriônica humana (hCG), com uma sensibilidade de 25 mUI/mL ou superior. Cada embalagem inclui 100 tiras do teste, destinadas a serem usadas por profissionais treinados.

Este teste opera por meio de uma reação imunocromatográfica de etapa única, onde os resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo. Pode ser usado com amostras de soro, plasma ou urina. Para manter sua eficácia, é vital armazená-lo entre 2°C e 30°C, em local com pouca exposição à luz solar.

Os resultados preliminares fornecidos exigem confirmação adicional com métodos específicos. Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para interpretar corretamente os resultados, a ser realizado dentro de 5 minutos após o teste, evitando a leitura após 7 minutos.

A avaliação de desempenho do teste de 25 mUI/mL demonstra uma sensibilidade relativa e uma especificidade de 99%, tornando-o altamente confiável na detecção precoce da gravidez. É crucial seguir as instruções do teste precisamente para garantir resultados adequados.

Este teste destina-se exclusivamente ao uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados. Medidas de precaução, como evitar contaminação e descartar adequadamente materiais potencialmente contaminados, devem ser observadas.

Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização e não o utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta. As tiras não devem ser reutilizadas para garantir a precisão dos resultados.

ANVISA nº 81325990090