Descrição do produto

Apresentação e composição

• Teste de triagem quantitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG) como auxílio da detecção da gravidez, com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL
• Funciona por reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: soro, urina ou plasma

Embalagem

• O kit contém 80 tiras do teste
• As tiras contém os componentes essenciais para a realização do teste, incluindo os anticorpos necessários para a detecção do hCG

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de gravidez
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados dentro de 5 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura entre 4°C e 30°C
• Deve ser armazenado em local com baixa luminosidade solar

Avaliação de desempenho

• O teste tem sensibilidade e especificidade de 100%
• É eficaz para a detecção precoce da gravidez com sensibilidade maior ou igual a 25 mUI/mL
• Testes de repetibilidade e reprodutibilidade foram realizados, mostrando resultados consistentes e uma excelente correlação com outros métodos de detecção de hCG

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 20
• Profundidade da embalagem (cm) - 40
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,200

Alertas

• Instruções devem ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados
• Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta
• As tiras não devem ser reutilizadas

Informações técnicas do Teste HCG 25 UI (gravidez) InVitro

O teste hCG 25 UI (gravidez), fabricado pela InVitro, é essencial para a identificação precoce da gonadotrofina coriônica humana (hCG), apresentando uma sensibilidade de 25 mUI/mL ou superior. Este teste utiliza uma reação imunocromatográfica de etapa única, onde os resultados são determinados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, empregando amostras de soro ou urina.

Cada kit contém 80 tiras de teste que devem ser armazenadas entre 4°C e 30°C, em um local protegido da luz solar direta para manter sua eficácia. Destinado a profissionais treinados, o teste fornece resultados preliminares, que devem ser confirmados com métodos específicos adicionais. É recomendado treinamento em procedimentos laboratoriais para garantir a correta interpretação dos resultados, a ser feita dentro de 5 minutos após a realização do teste.

A avaliação de desempenho do teste, com sensibilidade e especificidade de 100%, demonstra sua alta confiabilidade na detecção precoce da gravidez. Para assegurar resultados precisos, é crucial seguir rigorosamente as instruções fornecidas. O teste é exclusivamente para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados. Medidas de precaução, como evitar contaminação e descartar adequadamente materiais potencialmente contaminados, devem ser observadas.

O teste deve ser mantido lacrado até o momento do uso e não deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada ou aberta. Além disso, as tiras não são reutilizáveis.

Registro ANVISA nº 80022230226