Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste detecta qualitativamente anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg)
• É um imunoensaio cromatográfico
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

O kit contém 25 dispositivos de teste, 25 pipetas descartáveis, tampão diluente 5 mL e manual de instruções

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de infecções do vírus da hepatite B
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do teste
• Interpretação dos resultados dentro de 15 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura ambiente ou sob refrigeração (4°C - 30°C)
• Manter longe da luz solar direta, umidade e calor

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade e especificidade de 100% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,123

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados

Informações técnicas do Teste HB (Hepatite B - HBsAg)

O teste de detecção de anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg) é um imunoensaio cromatográfico projetado para identificar qualitativamente a presença desses anticorpos. As amostras utilizadas podem ser de sangue total, soro ou plasma.

Este teste é destinado ao uso profissional e deve ser utilizado para diagnóstico preliminar de infecções pelo vírus da hepatite B, necessitando de confirmação adicional por métodos específicos. A interpretação dos resultados é feita pela observação da presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo e deve ser realizada dentro de 15 minutos após a aplicação da amostra.

O kit de teste contém 25 dispositivos de teste, 25 pipetas descartáveis, um tampão diluente de 5 mL e um manual de instruções detalhado.

Em termos de desempenho, o teste apresenta uma sensibilidade e especificidade de 100%, baseando-se em estudos de validação realizados em diferentes populações e condições.

Antes do uso, todos os componentes devem alcançar a temperatura ambiente para garantir a precisão dos resultados.

O kit deve ser mantido em temperatura ambiente ou sob refrigeração, entre 4°C e 30°C, e deve ser protegido de luz solar direta, umidade e calor excessivo.

Para garantir a precisão dos resultados, é fundamental seguir rigorosamente as instruções fornecidas e realizar o teste apenas em condições de diagnóstico in vitro por profissionais treinados.

A contaminação deve ser evitada, e os materiais potencialmente contaminados devem ser descartados de forma apropriada.

Registro ANVISA n°80638720084