Descrição do produto
Apresentação e composição
- O teste detecta qualitativamente anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg)
- É um imunoensaio cromatográfico
- Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
- Amostra: sangue total, soro ou plasma
Embalagem
O kit contém 20 dispositivos de teste, 20 pipetas descartáveis, tampão diluente 5 mL e manual de instruções
Indicação de uso
- Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de infecções do vírus da hepatite B
- Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
- Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
- Todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do teste
- Interpretação dos resultados dentro de 15 minutos
Armazenamento e estabilidade do kit
O kit deve ser armazenado em temperatura ambiente ou sob refrigeração (4°C - 30°C)
Manter longe da luz solar direta, umidade e calor
Avaliação de desempenho
- Sensibilidade e especificidade de 100% com base em estudos de validação
- Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
Dimensões do produto
- Altura da embalagem (cm) - 13
- Largura da embalagem (cm) - 17
- Profundidade da embalagem (cm) - 7
- Peso bruto com embalagem (kg) - 0,201
Alertas
- Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
- Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
- Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados
Informações técnicas do Teste HB (hepatite B - HBsAg)
O teste de detecção de anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg) é um imunoensaio cromatográfico projetado para identificar qualitativamente a presença desses anticorpos. As amostras utilizadas podem ser de sangue total, soro ou plasma.
Este teste é destinado ao uso profissional e deve ser utilizado para diagnóstico preliminar de infecções pelo vírus da hepatite B, necessitando de confirmação adicional por métodos específicos. A interpretação dos resultados é feita pela observação da presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo e deve ser realizada dentro de 15 minutos após a aplicação da amostra.
O kit de teste contém 20 dispositivos de teste, 20 pipetas descartáveis, um tampão diluente de 5 mL e um manual de instruções detalhado.
Em termos de desempenho, o teste apresenta uma sensibilidade e especificidade de 100%, baseando-se em estudos de validação realizados em diferentes populações e condições. Antes do uso, todos os componentes devem alcançar a temperatura ambiente para garantir a precisão dos resultados.
O kit deve ser mantido em temperatura ambiente ou sob refrigeração, entre 4°C e 30°C, e deve ser protegido da luz solar direta, umidade e calor excessivo. Para garantir a precisão dos resultados, é fundamental seguir rigorosamente as instruções fornecidas e realizar o teste apenas em condições de diagnóstico in vitro por profissionais treinados.
A contaminação deve ser evitada, e os materiais potencialmente contaminados devem ser descartados de forma apropriada.
Registro ANVISA nº 80638720084
