Descrição do produto

Apresentação e composição

• Autoteste para a detecção simultânea e diferenciação dos anticorpos Anti-HIV 1 e 2
Funciona por imunoensaio de fluxo lateral Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo Amostra: sangue total

Embalagem

• O kit contém 1 dispositivo de auto teste, com lanceta retrátil biossegura e curativo
• Coletor de sangue e dispositivo de teste integrados

Indicações de uso

• O teste pode ser realizado por pessoal minimamente qualificado e sem o uso de equipamento pesado de laboratório
• O resultado preliminar deve ser interpretado em conjunto com análises clínicas e a opinião de profissionais de saúde
• O teste requer uma amostra de aproximadamente 2,5 µL de sangue

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado entre 8°C e 30°C
• Deve ser armazenado em ambiente seco com baixa luminosidade solar e sem contato com água
• A validade do kit é indicada na embalagem e deve ser respeitada

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade de 99,9% e especificidade 99,5% com base em estudos de validação
• Pré-qualificado pela Organização Mundial da Saúde (OMS)
• Selo de Conformidade do Espaço Econômico Europeu (CE)
• Aprovado pela ANVISA

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 16
• Largura da embalagem (cm) - 22
• Profundidade da embalagem (cm) - 14
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,200

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• O resultado preliminar deve ser confirmado por métodos alternativos
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados

Informações técnicas do Autoteste HIV Sure Check®

O Autoteste HIV Sure Check® é um autoteste inovador para diagnóstico in vitro de anticorpos anti-HIV 1 e 2, projetado para ser rápido, seguro e fácil de usar. Com um design exclusivo que integra coletor de sangue e dispositivo de teste, o kit minimiza o risco de derramamentos acidentais, aumentando a biossegurança durante o processo.

Ele vem com 1 auto teste HIV 1/2 e requer apenas 2,5 µl de sangue, tornando-o o autoteste com o menor volume de amostra do mundo. O processo de utilização envolve etapas simples, desde a preparação e coleta da amostra usando a lanceta fornecida, até a espera de aproximadamente 15 minutos para a leitura dos resultados. A interpretação é clara: duas linhas indicam um resultado positivo para anticorpos contra o HIV-1 ou HIV-2, enquanto uma linha na área de controle indica um resultado negativo.

Com altos padrões de desempenho, incluindo uma sensibilidade de 99,9% e especificidade de 99,5%, o Autoteste HIV Sure Check® é pré-qualificado pela OMS, possui marca CE e é aprovado pela ANVISA. É fundamental armazená-lo corretamente em ambiente seco e com temperatura controlada entre 8°C e 30°C, além de adotar práticas seguras e realizar testes regulares para prevenir a transmissão do HIV.

ANVISA nº 80535240060